配液系统

自动配液系统

系统简介

自动配液系统是按照配液工艺流程要求,结合先进的自动化控制技术而开发的一套自动化(可选全自动和半自动)配液系统。本系统可以按照已定的配置工艺编辑控制程序;也可以提供工艺卡片编辑功能,该功能可以供用户自主编辑生产工艺卡片,特别适用于后期增加新产品的生产配置流程。并能够实时的对生产过程参数进行监视和报警,对溶液温度、注射水温度、灭菌效果进行精确的控制,以保证生产质量,同时还能够查询所有参数的历史数据和操作记录,大大提高了生产过程的自动化水平,减少了人为出错的可能性。

功能及原理

本系统主要由浓配罐(配置机械搅拌)、稀配罐(配置机械搅拌)和缓存罐(无菌罐)和控制系统几部分组成。药液在浓配灌装中完成溶解和搅拌均匀,由药液转移泵转移至稀配罐,中途经过钛棒和PP过滤(0.45un),在稀配罐中完成定容和充分搅拌均匀,随后由洁净压空压至缓存罐中,中途经过2级除菌过滤(PES,0.22un),最后从缓存灌装中由洁净压空压送至缓冲罐中等待灌装。缓存罐的设置提高了药液配液换批效率,可以实现连续配液和灌装。

系统优点

  • 采用无菌设计设计、无死角活动区域,最大限度减少残留
  • 自动化程度高,极大的降低生产成本和人工劳动强度
  • 配备CIP在线清洗系统,SIP在线灭菌系统
  • 配备工艺卡片编辑功能,用户可自行编辑生产工艺
  • 配备数据管理,权限管理,审计追踪功能,更好满足GMP要求

本配液系统主要用于生物工程、大输液、口服液、精细化学等行业的物料配制。